分野別ソリューション

ジェネリック医薬品

ジーエルサイエンスからのご提案

「この試験法に適したカラムは一体どれなのか?」「手近なODSカラムで試験法通りに分析してみたが分離できない!」「分析例が知りたいのに見つからない!」など、日本薬局方対応でお困りになったご経験はございませんか?
ジーエルサイエンスは他社に比べて圧倒的に知見が豊富です。多彩な分析知見の中から適切なソリューションのご紹介が可能です。

代表的な分析事例

ジーエルサイエンス医薬品アプリケーション集 Ver.1.29 2019.10.7

本アプリケーション集は、薬局方分析を検討するお客様のカラム選択のための参考資料です。
お客様装置におけるシステム適合性を保証するものではありません。
InertSearchに記載されたデータ番号を選択するとアプリケーションを閲覧できます。
(例:アカルボース⇒LB243 クリックするとPDFが開きます。)

「剤形」に錠、クリーム、点眼液などの記載がございますが、アプリケーションの大半は研究用試薬を使用して分析しております。「剤形」によって薬局方の分析条件が異なる場合があるため、このような記載にしております。純度試験においては、類縁物質の相対保持時間などを確認していない場合がございますのでご注意下さい。
(Sample:Standardの記載のあるデータは研究用試薬を使用)

また、本アプリケーション集のPDF版はコチラよりダウンロードいただけます。
このリストにない試験法でも知見がある場合がございます。お気軽にお問い合わせください。

成分名 剤形 試験項目 試験法 InertSearch
アカルボース 溶出性 JP17 LB243
アジスロマイシン Tablet ASSAY USP LA943
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム 溶出性 JP17 LB244
アセスルファムカリウム   純度試験(6) 類縁物質 医薬品添加物規格 LB312
アセチルシステイン   純度試験 JP16 LB057
アゼラスチン塩酸塩   純度試験(3) 類縁物質 JP16 LB173
アゼルニジピン   純度試験 JP16第一追補 LB250
アゾセミド 定量法 JP17第一追補 LB489
アトルバスタチンカルシウム 製剤均一性、定量法 JP16 LB023
溶出性 JP16 LB024
水和物 定量法 JP16 LB025
アムロジピンベシル酸塩 定量法 JP16 LB058
OD錠 純度試験 JP16第二追補 LB371
アリピプラゾール   定量法 インタビューフォーム LB067
アンピロキシカム   純度試験 JP17 LB374
イオヘキソール   純度試験(6) システムの再現性 JP16 GA247
純度試験(6) システムの性能 JP16第一追補 GA248
イプリフラボン   純度試験 JP16 LB124
定量法 JP16 LB123
イルベサルタン   ASSAY USP(参考データ) LB073
純度試験 JP17 LB295
インドメタシン カプセル 定量法 JP16(参考データ) LA909
エゼチミブ   ASSAY USP(参考データ) LB072
ASSAY USP LB549
tablet ASSAY USP LB550
ORGANIC IMPURITIES USP LB551
エソメプラゾールマグネシウム   ASSAY USP(参考データ) LB071
徐放錠 ASSAY USP LB414
エダラボン   純度試験 システム適合性 JP16第一追補 LB092
注射液 純度試験 システム適合性 JP16第一追補 LB095
エチゾラム 溶出性 JP16第二追補 LB111
エトポシドリン酸塩   ASSAY USP原案 LB623
  IMPURITIES USP原案 LB624
エパルレスタット   純度試験(2) 類縁物質 JP16第一追補 LB114
定量法 JP16第一追補 LB113
エピナスチン塩酸塩 定量法 JP16第二追補 LB152
エプレレノン   純度試験 JP17 LB412
定量法 JP17 LB413
定量法 JP17 LB424
オウバク   定量法 カラムの選定 JP16 LB183
オルメサルタンメドキソミル   定量法 JP16第二追補 LB085
オロパタジン塩酸塩   純度試験 JP16第二追補 LB054
定量法 JP16第二追補 LB056
溶出性 JP16第二追補 LB055
L-カルボシステイン 溶出性 JP17 LB245
定量法 JP17 LB246
カルモナムナトリウム   純度試験、定量法 JP16 LA994
還元麦芽糖水アメ   定量法 医薬品添加物規格 LB288
カンゾウ   純度試験、定量法 JP16(参考データ) LAXXX
定量法 カラムの選定 JP16 LB181
定量法 JP16 LB182
定量法 JP17 LB482
カンデサルタンシレキセチル   純度試験 JP16 LB201
溶出性 JP16 LB202
定量法 JP16 LB203
カンデサルタンシレキセチル・
アムロジピンベシル酸塩
純度試験 JP16第二追補 LB153
溶出性(1) JP16第二追補 LB156
定量法(1) JP16第二追補 LB154
定量法(2) JP16第二追補 LB155
カンデサルタンシレキセチル・
ヒドロクロロチアジド
純度試験(i) JP17 LB299
純度試験(ii) JP17 LB301
製剤均一性(1) JP17 LB302
製剤均一性(2) JP17 LB303
定量法(1) JP17 LB304
定量法(2) JP17 LB306
溶出性(1) JP17 LB307
溶出性(2) JP17 LB308
ギンセノシドRb1   定量法 JP17 LB478
クエチアピンフマル酸塩   定量法 JP16第一追補 LB059
定量法 JP16第一追補 LB060
溶出性 JP16第一追補 LB251
グリセリン、濃グリセリン   純度試験(11) システムの再現性 JP16第二追補 GA262
純度試験(11) システムの性能 JP16第二追補 GA263
グリメピリド   純度試験(2) JP16 LB252
純度試験(3) JP16 LB119
定量法 JP16 LB118
クロスポビドン   純度試験 JP16第一追補 LB167
クロモリン   ASSAY USP LB615
クロピドグレル硫酸塩   純度試験 JP16第二追補 LB158
定量法 JP16第二追補 LB160
定量法 JP16第二追補 LB162
クロミフェンクエン酸塩   異性体比 JP16第一追補 GA244
クロミプラミン塩酸塩 定量法 JP17第一追補 LB486
クロルフェニラミンマレイン酸塩 製剤均一性 JP16 LB185
溶出性 JP16 LB186
定量法 JP16 LB187
d-クロルフェニラミンマレイン酸塩   純度試験(3) 類縁物質 JP16 LB174
クロルヘキシジングルコン酸塩   (参考データ) LB338
ケトコナゾール ローション 定量法 JP16 LB327
コポピドン   純度試験(4) JP18原案 LB627
純度試験(7) JP18原案 LB628
サリチル酸   純度試験 JP16 LA970
サルポグレラート塩酸塩   純度試験 JP16 LB061
シアノコバラミン   純度試験(2) 類縁物質 JP16 LB148
シクロホスファミド 溶出性 JP16第二追補 LB373
定量法 JP16第二追補 LB372
シタグリプチンリン酸塩 水和物 定量法 JP17第二追補 LB508
シタグリプチン・メトホルミン塩酸塩 Tablet ASSAY USP原案 LB547
ORGANIC IMPURITIES USP原案 LB548
シナカルセト塩酸塩   ASSAY USP原案 LB545
ORGANIC IMPURITIES USP原案 LB546
ジフロラゾン酢酸エステル   純度試験 JP17 LB425
定量法 JP17 LB426
シベレスタットナトリウム 水和物 純度試験(2) 類縁物質 JP16第二追補 LB112
定量法 JP16第二追補 LB111
シルニジピン 定量法 JP17 LB223
シロドシン   純度試験(参考データ) JP17 LB283
定量法 JP17 LB284
シンバスタチン   定量法 JP16 LA708
純度試験 JP16第一追補 LB121
定量法 JP16第一追補 LB120
溶出性 JP16第一追補 LB122
スクラロース   純度試験 医薬品添加物規格2018 GT115
ASSAY USP(参考データ) LB488
ステアリン酸   定量法 JP16第二追補 GA251
精製ステビア抽出物   定量法 医薬品添加物規格 LB564
純度試験(4) 医薬品添加物規格 LB562
セチリジン塩酸塩 定量法 JP16 LB062
セファレキシン 複合顆粒 定量法(1) 全力価 JP17 LB290
セボフルラン   純度試験(6) 類縁物質 JP16 GA268
純度試験(6) 類縁物質 システム適合性 JP16 GA267
定量法 JP16 GA266
セルトラリン塩酸塩   Related substances EP GA245
ASSAY EP LB082
ASSAY USP(参考データ) LB611
センナ(センノシド)   定量法 JP16 LA716
センブリ(テオフィリン、スウェルチアマリン)   定量法 JP16 LA714
ゾニサミド   純度試験(参考データ) JP17第一追補 LB427
定量法(参考データ) JP17第一追補 LB428
ソリフェナシンコハク酸塩   ASSAY USP原案 LB473
タクロリムス カプセル 定量法 JP17 LB265
タムスロシン塩酸塩   純度試験(2) (ⅰ)システムの性能 JP16 LB292
純度試験(2) (ⅱ)システムの性能 JP16 LB293
チクロピジン塩酸塩 定量法 JP17 LB268
ツロブテロール   純度試験 JP17 LB429
経皮吸収テープ 定量法 JP17 GA274
ツロブテロール塩酸塩   純度試験 JP17 LB430
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   純度試験(5) 類縁物質 JP17第二追補 LB526
純度試験(6) エタノール JP16第二追補 GT080
定量法 JP17第二追補 LB527
ASSAY USP LB533
テトラカイン塩酸塩 点眼液 ASSAY USP(参考データ) LB612
テプレノン カプセル 溶出性 JP16第二追補(参考データ) LB112
テルビナフィン塩酸塩   定量法 JP16 LB247
純度試験 JP16 LB037
クリーム 定量法 JP16 LA940,941
テルミサルタン   純度試験 JP16第二追補 LB163
定量法 JP16第二追補 LB164
テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩 定量法(1) JP18原案 LB631
定量法(2) JP18原案 LB632
溶出性(1) JP18原案 LB629
溶出性(2) JP18原案 LB630
テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド 純度試験 類縁物質 JP17第二追補 LB525
溶出性 JP17第二追補 LB523
定量法 JP17第二追補 LB524
Tablet ASSAY, ORGANIC IMPURITIES USP LB534
DISSOLUTION Test 1 USP LB535
DISSOLUTION Test 2 USP LB536
トウガラシ チンキ 定量法 JP16 LB369
糖球(Sugar Spheres)   ASSAY Content of Sucrose USP LB287
d-α-トコフェロール   定量法 局外規 LB224
ドネペジル塩酸塩 溶出性 JP16 LB102
  ORGANIC IMPURITIES, PROCEDURE 2 USP LA897
トラニラスト   純度試験 JP16第一追補 LB063
カプセル 定量法 JP16第一追補 LB253
点眼液 定量法 JP16第一追補 LBxxx
トラネキサム酸   純度試験 JP17 LB450
定量法 JP17 LB451
定量法 JP17 LB452
カプセル 溶出性 JP17 LB453
トラマドール塩酸塩   定量法 JP17第一追補 LB471
ナフトピジル   純度試験 JP16第二追補 LB086
定量法 JP16第二追補 LB087
ノルトリプチリン塩酸塩 カプセル ASSAY USP(参考データ) LB610
パズフロキサシンメシル酸塩   純度試験 JP17第一追補 LB444
  定量法 JP17第一追補 LB445
パラオキシ安息香酸エチル   定量法 システム適合性 JP16第一追補 LB097
パラオキシ安息香酸ブチル   定量法 システム適合性(1) JP16第一追補 LB099
定量法 システム適合性(2) JP16第一追補 LB100
パラオキシ安息香酸プロピル   定量法 システム適合性 JP16第一追補 LB098
パラオキシ安息香酸メチル   定量法 システム適合性 JP16第一追補 LB096
バルサルタン   純度試験、定量法 JP16第一追補 LA966
バルサルタン・ヒドロクロロチアジド 溶出性 JP17第二追補 LB519
定量法 JP17第二追補 LB520
Tablet ASSAY USP LB021
バルプロ酸ナトリウム 徐放錠A 溶出性、定量法 JP17第二追補 LB531
徐放錠B 溶出性、定量法 JP17第二追補 LB532
パロキセチン塩酸塩   定量法 JP16第二追補 LB205
溶出性 JP16第二追補 LB206
ハロペリドール   純度試験 JP17 LB431
定量法 JP17 LB432
ピオグリタゾン塩酸塩   ASSAY USP LB512
  USP(参考データ) LB049
  純度試験 JP16 LB209
  定量法 JP16 LB210
ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩 溶出性(1) JP16第二追補 LB188,189
溶出性(2) JP16第二追補 LB190,191
定量法(1) JP16第二追補 LB192,193
定量法(2) JP16第二追補 LB194,195
ピタバスタチンカルシウム 水和物 純度試験 JP16第二追補 LB104
定量法 JP16第二追補(参考データ) LB105
純度試験 JP16第二追補 LB106
ヒドロキシプロピルセルロース   定量法 JP17 GA275
ヒドロクロロチアジド   定量法 JP16 LB178
ヒドロコルチゾン酪酸エステル   純度試験 JP17第一追補 LB446
ピリドキサールリン酸エステル水和物   純度試験 JP17第一追補 LB485
ピルシカイニド塩酸塩 水和物 純度試験 JP16第二追補 LB103
フェキソフェナジン塩酸塩   溶出性 JP16第一追補(参考データ) LA996
純度試験(2) 類縁物質 JP16 LB134
定量法 JP16 LB133
ブテナフィン塩酸塩   純度試験 JP16 LB222
ブピバカイン塩酸塩 水和物 純度試験 システム適合性 JP16第一追補 GA246
純度試験 試料溶液 JP16第一追補 GA246
プラスグレル塩酸塩   ASSAY USP LB625
IMPURITIES USP(参考データ) LB626
プラバスタチンナトリウム 純度試験 JP16 LB165
定量法 JP16 LB166
プランルカスト 水和物 純度試験 標準溶液 JP16第二追補 LB093
定量法 JP16第二追補 LB094
フルコナゾール   定量法 JP16 LB408
カプセル 定量法 JP16第二追補 LB407
プレガバリン   IMPURITIES USP LB618
プレドニゾロン   Related substances EP(参考データ) LB370
フロセミド   純度試験 JP16 LB017
ブロチゾラム   純度試験 JP16第一追補 LB065
溶出性 JP16第二追補 LB101
定量法 JP16第二追補 LB254
プロピレングリコール   純度試験(7) システムの再現性 JP16第二追補 GA264
  純度試験(7) システムの性能 JP16第二追補 GA265
ベラパミル塩酸塩 定量法 JP17第一追補 LB487
ベンラファキシン塩酸塩   ASSAY USP(参考データ) LB075
  ASSAY USP LB619
ASSAY USP LB620
徐放性カプセル ASSAY USP LB621
DISSOLUTION USP LB622
ポビドン   純度試験(4) JP17 LB433
  純度試験(7) JP17 LB434,477
  純度試験(8) JP17 LB435
  試薬 2-ピロリドン 純度試験 JP17 GA269
ポラプレジンク   定量法(1) JP17第二追補 LB528
顆粒 定量法 JP17第二追補 LB529
ボリコナゾール   定量法 JP17 LB309
定量法 JP17 LB310
ポリソルベート80   脂肪酸含量比 JP16第二追補 GA270
純度試験(2) JP16第二追補 GA271
ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー   純度試験(3) 酢酸 医薬品添加物規格 LB228
D-マンニトール   定量法 JP16第二追補 LB267
D-マンニトール・トウモロコシデンプン造粒物   定量法 医薬品添加物規格 LB542
ミノサイクリン塩酸塩   定量法 JP17 LB483
ミルタザピン   ASSAY USP LB552
tablet ASSAY USP LB553
Orally Disintegrating
Tablets
ASSAY USP LB554
Compounded Oral Suspension,
Veterinary.
ASSAY USP LB555
    USP(参考データ) LB556
メコバラミン 溶出性 JP16第二追補 LB115
定量法 JP16第二追補 LB116
製剤均一性 JP16第二追補 LB117
メサラジン   純度試験(6) JP17第一追補 LB447
  純度試験(7) JP17第一追補 LB436
  純度試験(8) JP17第一追補 LB448
徐放錠 定量法 JP17第一追補 LB409
メトトレキサート 溶出性 JP17第一追補 LB415
メトホルミン塩酸塩   定量法 JP16 LB204
メドロキシプロゲステロン酢酸エステル   純度試験 JP17 LB410
  定量法 JP17 LB411
メマンチン塩酸塩   純度試験 類縁物質 USP GA291
  定量法 USP GA290
モサプリドクエン酸塩 溶出性 JP16 LB066
モンテルカストナトリウム   純度試験 USP(参考データ) LB207
  純度試験(酸化分解生成物) USP(参考データ) LB208
溶出性 JP17(参考データ) LB281
定量法 JP17(参考データ) LB294
ラニチジン塩酸塩   定量法 JP16 LB083
ランソプラゾール   純度試験 JP17 LB449
ラベプラゾールナトリウム   ASSAY USP(参考データ) LB074
リコリス抽出液(グリチルリチン酸)     JP16(参考データ) LA906
リスペリドン 純度試験 JP16 LB126
定量法 JP16 LB125
リドカイン 注射液 定量法 JP16(参考データ) LB375
リバビリン   純度試験 JP17 LB285
  定量法 JP17 LB286
リバーロキサバン   ASSAY USP LB633
Tablets ASAAY USP LB634
リファンピシン   純度試験、定量法 JP16 LA899
リュープロレリン酢酸塩   定量法 JP16第二追補 LB230~232
リンコマイシン塩酸塩 水和物 純度試験、定量法 JP16 LA900
レセルピン     (LCMS) LA977
レバミピド 定量法 JP16 LB339
レベチラセタム   ASSAY USP(参考データ) LB635
Oral Solution ASSAY USP LB638
Oral Solution ASSAY USP LB639
Extended-Release
Tablets
ASSAY USP LB637
Tablets ASSAY USP LB636
レボセチリジン塩酸塩   ASSAY USP LB616
  USP(参考データ) LB617
レボホリナートカルシウム   定量法 インタビューフォーム LA919
ロキシスロマイシン   純度試験 JP16 LB327
  定量法 JP16第二追補 LB328
  純度試験 JP17 LB329
  定量法 JP17 LB330
定量法 JP17 LB360
ロキソプロフェンナトリウム 水和物 純度試験 JP16 LA971
定量法 JP16第二追補 LB175
ロサルタンカリウム   Chromatographic purity USP LA938
ロサルタンカリウム、バルサルタン     (参考データ) LB022
ロサルタンカリウム、ヒドロクロロチアジド 定量法 JP16第二追補 LB262
溶出性 JP16第二追補 LB263
製剤均一性 JP16第二追補 LB264
Tablet ASSAY USP LB020
DISSOLUTION USP LB200
UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS USP LB019
ロスバスタチンカルシウム     (参考データ) LB069
ワルファリンカリウム   純度試験(3) 類縁物質 JP16 LB503
  定量法 JP16 LB502
六君子湯エキス(ギンセノシドRb1)   定量法 JP16 LB004
医薬品中の残留溶媒 Class2一斉分析     JP17(参考データ) GAxxx
製剤中の残留溶媒(Class 1)     JP17(参考データ) GA286
製剤中の残留溶媒(Class 2A)     JP17(参考データ) GA287
製剤中の残留溶媒(Class 2B)     JP17(参考データ) GA288

薬局方(JP,USP,EP)対応!特殊サイズHPLCカラムのご紹介

日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)、の各種薬局方や医薬品添加物規格等に収載されているHPLC分析条件では、一般的に市場に多く流通している規格(粒子径、内径、長さ)以外のカラムが指定されている場合があります。
市場での流通量が少ないサイズのカラムということもあり、対応カラムを見つけ出すのが大変との意見も多く聞かれます。
ジーエルサイエンスでは、薬局方に対応したサイズのカラムも数多くラインアップしておりますので、ぜひご利用ください。

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