第十八改正日本薬局方のレバミピド(Rebamipide) 純度試験 (4)類縁物質に準拠したアプリケーションです。本試験のシステム適合性の要件は次の通りです。
検出の確認において、検出の確認溶液のレバミピドの面積が標準溶液のレバミピドの面積の7~13%になること。
システムの性能において、レバミピド、4-クロロ安息香酸の順に溶出し、その分離度が8以上であること。
システムの再現性において、６回繰り返し測定をしたとき、レバミピドのピーク面積の相対標準偏差は2.0%以下であること。
Inertsil ODS-3を使用し、上記要件をすべて満たす良好な結果が得られております。