LCカラム InertSustainSwift C18 を用いたプレガバリン(米国薬局方原案 PF52(4) 、プレガバリンカプセル、ORGANIC IMPURITIES）の分析アプリケーションです。
試験法には、ODSカラム（4.6 mm x 250 mm、5 μm）が指定されています。システム適合性要件は、Sensitivity solutionのプレガバリンのSignai-to-noise ratioが10以上、Standard Solutionのプレガバリン及び4-イソブチル-2-ピロリジノンの繰り返し再現性が10.0％以下となっております。
InertSustainSwift C18 を使用し、上記要件を満たす結果が得られております。