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トルバプタンの分析 (第十八改正日本薬局方原案、純度試験)
Analysis of Tolvaptan (Under the Condition of the draft for the Japanese Pharmacopoeia 18th SupplementII)
LCカラム Inertsil ODS-4 を使用した、トルバプタン(日本薬局方原案)の純度試験におけるシステム適合性試験アプリケーションです。
本試験には、LCカラム(4.6 mm × 100 mm, 3μm)が指定されており、システム適合性の要件は、検出の確認として、システム適合性試験用溶液のトルバプタンピーク面積の3.5 ~ 6.5%になることを確認する事や.システムの性能としてトルバプタンとパラオキシ安息香酸イソアミルの分離度が3以上であること相対標準偏差が2.0以下であることとなっています。
本試験には、LCカラム(4.6 mm × 100 mm, 3μm)が指定されており、システム適合性の要件は、検出の確認として、システム適合性試験用溶液のトルバプタンピーク面積の3.5 ~ 6.5%になることを確認する事や.システムの性能としてトルバプタンとパラオキシ安息香酸イソアミルの分離度が3以上であること相対標準偏差が2.0以下であることとなっています。
| 分類 | データNo | カラム | 関連資料 |
|---|---|---|---|
| HPLC | LB849 | Inertsil ODS-4 |
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化合物
- トルバプタン【Tolvaptan】
- 4-ヒドロキシ安息香酸イソアミル【Isoamyl 4-hydroxybanzoate】
キーワード
ODS|オクタデシル|C18|UV|薬局方|医薬品|Inertsil ODS-4



























