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フェノフィブラートの分析 (第18改正日本薬局方、純度試験)
Analysis of Fenofibrate (Under the Condition of the Japanese Pharmacopoeia 18th)
LCカラム Inertsil ODS-4 を使用した、フェノフィブラート(日本薬局方)の純度試験におけるシステム適合性試験アプリケーションです。
本試験には、LCカラム(4.6 mm × 150 mm, 5μm)が指定されており、システム適合性の要件は、標準溶液5 mLをアセトニトリル/水混液(7:3)にて正確に25 mL希釈した溶液を分析し、得たフェノフィブラートのピーク面積が、標準溶液のフェノフィブラートの15 ~ 25%になることとなっています。また、フェノフィブラートの分析において、4-クロロベンゾフェノン、フェノフィブラートの順に溶出し,その分離度は10以上、相対標準偏差が 5.0%以内となっています。
今回、 Inertsil ODS-4 にて上記要件をすべて満たす結果が得られております。
本試験には、LCカラム(4.6 mm × 150 mm, 5μm)が指定されており、システム適合性の要件は、標準溶液5 mLをアセトニトリル/水混液(7:3)にて正確に25 mL希釈した溶液を分析し、得たフェノフィブラートのピーク面積が、標準溶液のフェノフィブラートの15 ~ 25%になることとなっています。また、フェノフィブラートの分析において、4-クロロベンゾフェノン、フェノフィブラートの順に溶出し,その分離度は10以上、相対標準偏差が 5.0%以内となっています。
今回、 Inertsil ODS-4 にて上記要件をすべて満たす結果が得られております。
| 分類 | データNo | カラム | 関連資料 |
|---|---|---|---|
| HPLC | LB756 | Inertsil ODS-4 |
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化合物
- 4-クロロベンゾフェノン【4-Chlorobenzophenone】
- フェノフィブラート【Fenofibrate】
キーワード
C18|ODS|オクタデシル|薬局方|医薬品|高脂血症|UV|Inertsil ODS-4



























